國臺辦：國家藥監(jiān)局出臺《工作方案》將進一步深化閩臺醫(yī)療融合發(fā)展

　　在12月13日國臺辦例行新聞發(fā)布會上，有記者提問，日前國家藥監(jiān)局出臺了《支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 推動藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，支持福建在藥品監(jiān)管領域先行先試。請發(fā)言人介紹有關情況。

　　國臺辦發(fā)言人朱鳳蓮應詢表示，為全面貫徹落實《中共中央 國務院關于支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 建設兩岸融合發(fā)展示范區(qū)的意見》，近期，國家藥監(jiān)局出臺《支持福建探索海峽兩岸融合發(fā)展新路 推動藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（以下簡稱《工作方案》），堅持機制創(chuàng)新、服務民生、分步實施，促進兩岸醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展，保障用藥用械安全。

　　朱鳳蓮介紹說，《工作方案》聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展，提出7項重點任務。其中提到，支持福建在探索兩岸中藥傳承創(chuàng)新融合發(fā)展上先行先試。支持福建省內的臺資醫(yī)療機構引進臺灣地區(qū)“療效確切、特色優(yōu)勢明顯，不良反應少”的已注冊固有成方制劑和名老中醫(yī)驗方，在福建省內開展醫(yī)療機構制劑注冊和應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案，認可其在臺灣地區(qū)符合要求的人用經(jīng)驗及使用歷史，符合有關規(guī)定的醫(yī)療機構制劑在福建省內醫(yī)療機構調劑使用。中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，是兩岸同胞共同的財富，此舉將助力兩岸攜手推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新，傳承發(fā)展。

　　《工作方案》還提出，充分發(fā)揮福建對臺獨特優(yōu)勢和先行示范作用，積極探索創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管服務機制。支持福建省內的臺資藥品上市許可持有人、臺資醫(yī)療器械注冊人、臺資化妝品注冊人發(fā)展；支持福建開展省內進口醫(yī)療器械代理人申報的臺灣地區(qū)進口第一類醫(yī)療器械備案；支持臺灣地區(qū)進口醫(yī)療器械注冊人在福建省內開展境內第三類醫(yī)療器械注冊申報；支持福建開展兩岸藥品監(jiān)管科學研究、持續(xù)加強兩岸醫(yī)藥民間交流。

　　朱鳳蓮表示，我們相信，《工作方案》的出臺，將進一步促進藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展，深化閩臺醫(yī)療融合發(fā)展，助力福建建設兩岸融合發(fā)展示范區(qū)和臺胞臺企登陸第一家園。